檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn)； 協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及相關(guān)文件； 對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施的培訓(xùn)； 負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者，協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系，準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料，并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問(wèn)題解答、治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理。

教育培訓(xùn)： 醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。GCP證書。 工作經(jīng)驗(yàn)： 豐富臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、說(shuō)服能力、組織策劃能力，身體健康、形象好、氣質(zhì)佳。

職位描述工作職責(zé)1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；7.協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種

崗位職責(zé):1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告；2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）。任職要求:1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)及生物制藥等相關(guān)專業(yè)大