1.負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目組的組織管理工作、實(shí)施臨床實(shí)驗(yàn)，制定臨床試驗(yàn)?zāi)甓扔?jì)劃，工作目標(biāo)以及重點(diǎn)工作規(guī)劃，制定、審核臨床研究方案和相關(guān)試驗(yàn)資料。 2.負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目的計(jì)劃與預(yù)算工作。 3、負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)合作方開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)單位的選擇、任務(wù)分配及溝通協(xié)調(diào)工作，確保實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、sop進(jìn)行。 4、組織項(xiàng)目臨床研究樣品的申請(qǐng)、郵寄、分發(fā)、回收、銷(xiāo)毀等管理工作。 5.確保所轄項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案、計(jì)劃進(jìn)度與sop進(jìn)行。 6、負(fù)責(zé)新藥臨床方面文獻(xiàn)、信息的收集整理工作。 7、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及專(zhuān)家保持良好的合作關(guān)系。

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)； 3、具有良好的臨床研究知識(shí)且熟悉臨床研究政策和法規(guī)； 4、較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和時(shí)間管理能力；

崗位職責(zé)：1、根據(jù)國(guó)家GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；2、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRC的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)5-15名項(xiàng)目成員完成項(xiàng)目；3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問(wèn)題；4、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)；6、根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)；7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求1、有化藥、呼吸、心腦血管項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；2、具有臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；3、有較強(qiáng)的職業(yè)態(tài)度心和出色的應(yīng)變能力；4、

·根據(jù)各國(guó)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求，為醫(yī)療器械客戶提供注冊(cè)申報(bào)的項(xiàng)目管理服務(wù)；·收集啟動(dòng)項(xiàng)目所需的信息，包括時(shí)程、供試品、對(duì)照品信息、前期研究數(shù)據(jù)和結(jié)果，以確保內(nèi)部相關(guān)人員及時(shí)獲得相關(guān)信息；·協(xié)調(diào)相關(guān)的技術(shù)部門(mén)確保項(xiàng)目按期展開(kāi)和完成；·舉行項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議和定期的項(xiàng)目溝通、匯報(bào)會(huì)議；·協(xié)助部門(mén)之間的溝通和相關(guān)數(shù)據(jù)分享，解決項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題；·及時(shí)給客戶提供項(xiàng)目進(jìn)展情況；·協(xié)助客戶與專(zhuān)題負(fù)責(zé)人之間的溝通，確保相關(guān)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人通過(guò)郵件或電話會(huì)議與客戶定期匯報(bào)各項(xiàng)試驗(yàn)的進(jìn)展及結(jié)果；完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。