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主要職責(zé)：
1. 0-1搭建分子研發(fā)平臺，制定試劑盒研發(fā)項目計劃并組織實施。

2. 主導(dǎo)分子體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發(fā)方案的設(shè)計,開發(fā)計劃的制定實施。

3. 負責(zé)Ⅲ類體外診斷試劑盒開發(fā)所需條件的準備、研發(fā)試驗的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作。

4. 負責(zé)試劑盒從研發(fā)，到注冊檢驗，臨床試驗全部的試驗設(shè)計，配合注冊部，臨床部取得產(chǎn)品的Ⅲ類體外診斷試劑注冊證。

任職要求：

1. 碩士及以上學(xué)歷，五年以上PCR試劑盒研發(fā)管理經(jīng)驗。

2. 具備完整成功項目經(jīng)驗，至少一個產(chǎn)品取得Ⅲ類注冊證。

3. 熟悉體外診斷試劑盒研發(fā)、注冊，臨床試驗流程,熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求。

4. 有較強的項目研發(fā)管理能力,了解體外診斷試劑和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī)。

5. 工作責(zé)任心強,有較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力。

上班地址：-天津-天津雙港工業(yè)區(qū)